近日,吴细美局长带领药品注册安监科(医疗器械科)的人员深入辖区内各药品生产企业和医疗器械生产企业进行调研。吴局长每到一处都会细致地问企业现在销售情况好不好,员工思想稳定不稳定,有没有什么困难需要我们药监部门解决。在听取企业汇报后,吴局长指出:我们企业一定要有社会责任意识,严把产品质量关,从物料供应商的审核、原辅料的购进检验、成品的检验放行及产品销售后对不良反应的收集等方面加强管理,把可能出现药品质量问题的任何隐患都消灭在萌芽中,时刻牢记“质量是企业的生命”。
在中药注射剂生产企业和一次性注输产品生产企业调研时,吴局长及时向企业通报了省局有关会议精神,强调这类产品均为高风险产品,企业更要注重产品的质量安全,要积极主动收集市场使用产品出现的不良反应,对不良反应大的、工艺不够成熟的品种该停产的要停下来,要把广大群众的用药安全放在首位。企业要以人为本,切实提高员工的相关待遇,不要出现企业内部人为的药品质量问题,要加强生产过程管理,管理不到位必然会导致药品质量事故的发生。
最后,吴局长指出:我们监管部门和企业不是对立的双方,我们监管的目的是规范企业,不是为了处罚企业,我们和企业的共同目标都是为了广大群众的用药用械安全,所以我们要加强沟通,为确保我市食品药品不出事共同努力奋斗。