1、负责国家药品标准的监督实施；监督实施GMP、GLP、GCP、GPP和GAP；依法对麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品及特种药械的生产、经营和使用的日常监管及初审工作；

2、负责辖区药品生产和医疗机构制剂室许可证换发初审和年检工作；负责药品不良反应监测，组织对药
     品、药品包装材料生产企业和医疗机构制剂室质量管理人员的培训和考核；

3、配合新药、仿制药品、中药保护品种的现场考核工作；

4、负责药品包装材料产品的质量监管，负责二、三类药品包装材料产品注册初审，参与药品包装材料企业质量保证体系的现场验收；

5、负责医疗机构配制制剂品种注册初审及制剂质量监督工作；

科室负责人:刘炜  电话:6441816