江苏省食药监局2007年第1期药品质量公告



 

 
品名
标示生产单位
批号
规格
不合格项目
检验依据
阿莫西林胶囊
香港澳美制药厂
060515
0.25g
鉴别
《中国药典》(2005年版二部)
阿莫西林胶囊
哈药集团三精明水药业有限公司
0609010
0.25g
鉴别
《中国药典》2005年版二部
敖东壮肾丸
吉林一正药业集团有限公司
060902
每丸重9g
重量差异
《卫生部药品标准》中药成方制剂第九册
奥美拉唑肠溶胶囊
阿斯利康制药有限公司
0603015
20mg/粒
性状
《中国药典》2005年版二部及无锡药监局发文阿斯利康制药有限公司发文
布洛芬缓释胶囊
中美天津史克制药有限公司
06020588
0.3g
鉴别
《中国药典》2005年版二部
多潘立酮片
西安杨森制药有限公司
060822042
10mg
鉴别
新药转正标准第十三册
复方氨酚烷胺胶囊
海南亚洲制药
061011
鉴别
《卫生部药品标准》(二部)第五册
复方氨酚烷胺胶囊
海南亚洲制药
070111
鉴别
《卫生部药品标准》(二部)第五册
复方氨酚烷胺片
吉林省吴太感康药业有限公司
0611008
鉴别
《国家药品标准》第十六册
克咳胶囊
贵州益佰制药股份有限公司
060320
0.3g
性状鉴别(1)
《卫生部药品标准》(中药成方制剂第十七册)
罗红霉素胶囊
江苏亚邦爱普森药业有限公司
0603043
150mg
鉴别
《中国药典》2005年版二部
罗红霉素胶囊
江苏亚邦爱普森药业有限公司
0609028
150mg
鉴别
《中国药典》2005年版二部
罗红霉素胶囊
江苏亚邦爱普森药业有限公司
0510012
150mg
鉴别
《中国药典》2005年版二部
男春宝胶囊
哈高科佳木斯中药有限公司
200509001
每粒装0.3g
检出西地那非
国家食品药品监督管理局药品检验补充方法和检验项目批准件
酮康唑洗剂
西安杨森制药有限公司
050508618
5ml
含量测定
国家食品药品监督管理局新药转正标准
酮康唑洗剂
西安杨森制药有限公司
060318618
5ml/袋20mg/g
鉴别(未捡出酮康唑)
国家药品监督管理局新药转正标准第四十六册
维U颠茄铝胶囊II
修正药业集团股份有限公司
060405
每盒12粒
鉴别(1)(2)
《国家药品标准》(第十一册)
亚硫酸氢钠甲萘醌注射液
江苏涟水制药有限公司
0508101
1ml:4mg
鉴别
《中国药典》2005年版二部
盐酸氟桂利嗪胶囊
西安杨森制药有限公司
060603364
5mg
鉴别
《中国药典》2005年版二部
银屑颗粒
山东鲁泰环中制药有限公司
060301
6g/袋
溶化性装量差异
《中国药典》2005年版一部
玉盘消渴片
吉林马应龙制药有限公司
20060902
 
检出格列本脲盐酸苯乙双胍成分
国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006005
玉盘消渴片
吉林马应龙制药有限公司
20060801
 
检出格列本脲盐酸苯乙双胍成分。
国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006005

 

 

品名
标示生产单位
批号
规格
不合格项目
检验依据
曲克芦丁片
辽源市迪康药业有限责任公司
20050804
60mg
崩解时限.
<<国家药品标准>>第八册
滴眼用利福平
南京立业制药股份有限公司
0608121
每片含利福平5mg缓冲液10ml
含量测定
《中国药典》2005年版二部
滴眼用利福平
南京立业制药股份有限公司
0608141
每片含利福平5mg缓冲液10ml
含量测定
《中国药典》2005年版二部
滴眼用利福平
南京立业制药股份有限公司
0609221
每片含利福平5mg缓冲液10ml
含量测定
《中国药典》2005年版二部
滴眼用利福平
南京立业制药股份有限公司
0610051
每片含利福平5mg缓冲液10ml
含量测定
《中国药典》2005年版二部
滴眼用利福平
南京立业制药股份有限公司
0609231
每片含利福平5mg缓冲液10ml
含量测定
《中国药典》2005年版二部
滴眼用利福平
南京立业制药股份有限公司
0603251
每片含利福平5mg,缓冲液10ml
含量测定
《中国药典》2005年版二部
滴眼用利福平
南京立业制药股份有限公司
0601081
每片含利福平5mg,缓冲液10ml
含量测定
《中国药典》2005年版二部
滴眼用利福平
南京立业制药股份有限公司
0609231
每片含利福平5mg,缓冲液10ml
含量测定
《中国药典》2005年版二部
滴眼用利福平
南京立业制药股份有限公司
0609221
每片含利福平5mg,缓冲液10ml
含量测定
《中国药典》2005年版二部
氯芬黄敏片
江西南昌济生制药厂
060102
 
含量测定
《国家药品监督管理局国家药品标准》(化学药品地方标准上升国家标准)第十一册
清热解毒口服液
河南康鑫药业有限公司
20060511
每支装10ml
含量测定
《中国药典》2005年版一部
四味通络胶囊
(中外合资)烟台益生药业有限公司
060903
0.38g/粒
含量测定
国家药品标准WS-5187-(B-0187)-2002
四味通络胶囊
(中外合资)烟台益生药业有限公司
061002
0.38g/粒
含量测定
国家药品标准WS-5187-(B-0187)-2002
四味通络胶囊
(中外合资)烟台益生药业有限公司
061101
0.38g/粒
含量测定
国家药品标准WS-5187-(B-0187)-2002
四味通络胶囊
(中外合资)烟台益生药业有限公司
061001
0.38g/粒
含量测定
国家药品标准WS-5187-(B-0187)-2002
四味通络胶囊
(中外合资)烟台益生药业有限公司
070101
0.38g/粒
含量测定
国家药品标准WS-5187-(B-0187)-2002
四味通络胶囊
(中外合资)烟台益生药业有限公司
061001
0.38g/粒
含量测定
国家药品标准WS-5187-(B-0187)-2002
胃泰胶囊
青海晶珠藏药高薪技术产业股份有限公司
20060929
0.5g
含量测定
中成药地方标准上升国家标准内科脾胃分册
玉盘消渴片
吉林马应龙制药有限公司
20060801
0.51g/片
检查格列苯脲
国家食品药品监督管理局药品检验标准补充检验方法和检验项目批准件2006005
强效补肾胶囊
陕西南洋医药保健科技开发有限公司
05.08.26
 
检出西地那非
参照国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006009
硫酸庆大霉素注射液
确山龙源药业有限公司
061212-3
2ml:8万单位
庆大霉素C组分
《中国药典》(2005年版二部)
罗红霉素胶囊
珠海安生凤山制药有限公司
06050403
0.15g
溶出度
中国药典2005年版二部
注射用利巴韦林
浙江亚太药业股份有限公司
060203
0.25g
溶液的澄清度与颜色
《中国药典》2005年版二部
注射用头孢曲松钠
悦康药业集团有限公司
0610351
1.0g
溶液的澄清度与颜色
《中国药典》2005年版二部
维生素C片
石家庄格瑞药业有限公司
060103
25mg
溶液的颜色
《中国药典》2005年版二部
阿司匹林肠溶片
吉林省银河制药厂
060201
0.3g
释放度
《中国药典》2005年版二部
天麻胶囊
吉林长白山药业集团股份有限公司
720001
0.25g/粒
水分,装量差异
国家药品标准WS3-B-0500-91-2004
银黄颗粒
西安天一制药有限责任公司
060503
每袋装4g(无糖型)
水分,装量差异
国家药品标准YBZ09042004
风痛安胶囊
吉林延边朝药集团有限公司
051102
0.3g
水分、崩解时限
《卫生部药品标准》中药成方制剂第四册
人胎盘组织液
江西捷众生物化学有限公司
200603021
2ml
外观
中国生物制品规程2000版
人胎盘组织液
江西上饶康达制药有限公司
200508003
2ml
外观
中国生物制品规程2000版
维C银翘片
德通国际集团西安北方药业有限公司
060305-088
 
维生素C.
国家药品标准WS3-B-4000-98-2003
香丹注射液
万荣三九药业有限公司
0605142
2ml
吸光度
《卫生部药品标准》中药成方制剂第十七册
女金丸
内蒙古津新药业有限公司
20060115
 
细菌数、霉菌数
《中国药典》2005年版一部
血塞通片
云南省玉溪市维和制药有限公司
20051110
50mg
形状
卫生部药品标准中药成方制剂第十七册
吲达帕胺片
浙江康裕制药有限公司
20060302
2.5mg
形状
中国药典2005年版二部
妇月康胶囊
安徽济人药业有限公司
060217
每粒装0.6g(相当于原药材4.5g)
性状
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ11372005
红药片
沈阳中药制药有限公司
051112
0.25g
性状
《卫生部药品标准》中药成方制剂第二十册
黄连上清片
河南康鑫药业有限公司
20051209
性状
中药成方制剂第六册
鸡血藤片
烟台渤海制药集团有限公司
051004
每片相当于原药材2g
性状
《卫生部药品标准》中药成方制剂第十册
健胃消食片
江苏健民制药有限公司
0412015
0.5g
性状
《卫生部药品标准》中药成方制剂第十六册
咳喘舒片
安徽华佗国药厂
20040905
性状
中药成方制剂第十九册
了哥王片
江西三越药业有限责任公司
20060102
每片含干浸膏0.22g
性状
《中国药典》1977年版一部
磷酸苯丙哌林片
山西三九同达药业有限公司
050601
26.4mg
性状
《中国药典》2000年版二部
氯酚黄敏片
山西曙光药业有限公司
20050829
 
性状
《国家药品标准》第十一册
葡萄糖酸钙口服溶液
上海宝龙药业有限公司
060737
10
性状
《中国药典》2005年版二部
七叶神安片
云南省玉溪市维和制药有限公司
20040321
50mg
性状
《卫生部药品标准》中药成方制剂第八册
七叶神安片
云南省玉溪望子隆生物制药有限公司
20060301
50mg
性状
《中国药典》2005年版一部
七叶神安片
云南省玉溪市维和制药有限公司
20041012
50mg
性状
卫生部药品标准中药成方制剂第八册
清肝片
商丘恒基药业有限公司
20040608
/
性状
《卫生部药品标准》中药成方制剂第三册
双氯芬酸钠肠溶片
吉林济邦药业有限公司
20051002
25mg
性状
《中国药典》2005年版二部
天麻胶囊
通化金马药业集团股份有限公司
20061112
0.25g/粒
性状
卫生部药品标准中药成方制剂第三册WS3-B-0500-91
维C银翘片
贵港市冠峰制药有限公司
060104
性状
国家药品监督管理局标准
维C银翘片
吉林省郑泰药业股份有限公司
20060601
 
性状
国家药品监督管理局国家药品标准WS3-B-4000-98-2003
维C银翘片
山西晋新双鹤药业有限责任公司
20050601
性状
国家药品监督管理局WS3-B-4000-98-2003标准
胃痛宁片
通化民泰药业股份有限公司
050301
性状
中药成方制剂第十七册
五子衍宗片
黑龙江福和华星制药集团股份有限公司
051118
 
性状
《卫生部药品标准》中药成方制剂第三册
消拴通络片
山东健民药业有限公司
050503
/
性状
《中国药典》2000年版一部
消炎利胆片
广西千珍制药有限公司
060904
性状
《中国药典》(1995年版)1997年增补本
胸腺肽注射液
吉林玉皇药业有限公司
20060929-1
5ml:50mg
性状
《国家药品标准》(第十六册)
胸腺肽注射液
哈尔滨松鹤制药有限公司
060901
2ml:20mg
性状
《国家药品标准》(第十六册)
胸腺肽注射液
黑龙江迪龙制药有限公司
20060827
10ml:60mg
性状
《国家药品标准》(第十六册)
胸腺肽注射液
吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
061201
5ml:50mg
性状
《国家药品标准》(第十六册))
胸腺肽注射液
吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
060501
5ml:50mg
性状
《国家药品标准》(第十六册)
血塞通片
云南省玉溪市维和制药有限公司
20060106
25mg
性状
《卫生部药品标准》中药成方制剂第十七册
血塞通片
云南特安呐制药股份有限公司
050616
50mg
性状
《卫生部药品标准》中药成方制剂第十七册
血塞通片
云南省玉溪市维和制药有限公司
20060101
25mg
性状
《卫生部药品标准》中药成方制剂第十七册
炎可宁片
四川省三星堆制药有限公司
050104
性状
中药成方制剂第七册
新生化颗粒
山西三圣药业有限责任公司
20050802
性状、粒度
中药成方制剂第五册
宝儿康散
广东宏兴集团股份有限公司宏兴制药厂
051003
1g
性状、装量差异
卫生部药品标准中药成方制剂第十册
复方乙酰水杨酸片
赤峰蒙欣药业有限公司
050575
/
游离水杨酸.
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